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एफडीए मानक 510(K) AAMI PB70 लेवल-3 नीला डिस्पोजेबल सर्जिकल गाउन
सर्जिकल गाउन ऑपरेशन रूम में स्वास्थ्यकर्मियों द्वारा पहने जाने वाले व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (पीपीई) का एक अनिवार्य हिस्सा हैं, साथ ही दस्ताने, मास्क और आंखों की सुरक्षा भी हैं।वे संक्रमण को फैलने से रोकने में मदद करते हैं और सर्जरी टीम और रोगी दोनों की सुरक्षा सुनिश्चित करते हैं.
| शैली | गैर सुदृढ़, बुना हुआ कफ, वेलक्रो गर्दन |
|---|---|
| बाधा संरक्षण स्तर | AAMI PB70 के अनुसार स्तर-3 |
| रंग | नीला |
| नसबंदी विधि | ईओ नसबंदी |
| आकार | XS-3XL |
| पैकेजिंग | 1pc/paper+pe नसबंदी बैग, 40 बैग/ctn |
| आवेदन | ऑपरेशन, दंत चिकित्सा क्लिनिक या अन्य चिकित्सा संस्थान |
| शेल्फ लाइफ | तीन वर्ष |
| 510K संख्या | K233183 |
|---|---|
| हाइड्रोस्टैटिक दबाव (सेमी) AATCC-127 | > 50 सेमी |
| जल प्रभाव AATCC-42 | ≤1.0 ग्राम |
| सीम की ताकत | >30N |
| ईओ अवशेष | EO ≤ 4mg/day ECH ≤ 9mg/day |
हुबेई टीडीएल समूह में शामिल हैंःहुबेई ओरिएंट इंटरनेशनल ट्रेडिंग कॉरपोरेशनऔरAmmex-weida ((Hubei) स्वास्थ्य और सुरक्षा उत्पाद कं, लिमिटेडहम 20 से अधिक वर्षों से डिस्पोजेबल मेडिकल उत्पादों और पीपीई उत्पादों के डिजाइन, निर्माण और बिक्री में विशेषज्ञ हैं।
2003 में स्थापित, हम 65,000 वर्ग मीटर के साथ एक टीम के 500 से अधिक व्यक्तियों को कवर करते हैं। Ammex-weida एक चिकित्सा और औद्योगिक कक्षा 10000 प्रयोगशाला से लैस है,स्टेरिल चिकित्सा उपकरणों और सभी प्रकार के एक बार में इस्तेमाल होने वाले उत्पादों के लिए वर्ग 100000 में स्वच्छ कक्ष कार्यशालाएं.
हमारे समूह में प्रयोगशाला और निरीक्षण के लिए 20 से अधिक गुणवत्ता नियंत्रण पेशेवर हैं। हमारी प्रयोगशाला व्यापक परीक्षण करती है जिसमें शामिल हैंः
- फेस मास्क: कणों की निस्पंदन दक्षता, अंतर दबाव, सिंथेटिक रक्त प्रवेश, कान के लूप के लिए तन्यता परीक्षण, ज्वलनशीलता परीक्षण, माइक्रोबियल स्वच्छता, छिड़काव प्रतिरोध, बाँझ परीक्षण,एथिलीन ऑक्साइड अवशेष
- कोवरसॉट्स: हाइड्रो-स्टैटिक दबाव, तरल पदार्थों द्वारा प्रतिरोध, तरल पदार्थों द्वारा प्रवेश करने के लिए प्रतिरोध, सतह प्रतिरोध, प्रज्वलन प्रतिरोध, फ़िल्टरिंग दक्षता, छिद्रण प्रतिरोध, तन्यता शक्ति,स्थैतिक क्षय काल, बाँझ परीक्षण, एथिलीन ऑक्साइड अवशेष
हम एक पूर्ण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का उपयोगआईएसओ 9001, आईएसओ 13485हम मानवाधिकारों की परवाह करते हैं और मानवाधिकार एजेंसी द्वारा प्रमाणित हैंSEDEX. Ammex-weida के पास चिकित्सा उपकरण लाइसेंस कक्षा I और II के लिए है. हमारे उत्पादों के साथ प्रमाणित हैंसीई, एफडीए, यूकेसीए.
हमारे मेडिकल फेस मास्क नेल्सन के परीक्षण से गुजर गए और अनुरूप हैंEN14683 प्रकार II और प्रकार IIRयूरोप के बाजार के लिए,एएसटीएम स्तर 3 510Kउत्तर अमेरिका के लिए, और राष्ट्रीय मानक YY0469 और चीन के बाजार के लिए YY0969। हमारे श्रेणी III सुरक्षात्मक कवरआउट नएयूरोपीय पीपीई विनियम (ईयू) 2016/425और वर्गीकृत हैंप्रकार 3/4/5/6 और 3B/4B/5B/6B.
- चेहरे का मुखौटा:डिस्पोजेबल नॉनवॉवन फेस मास्क, सर्जिकल फेस मास्क, एक्टिव कार्बन फेस मास्क, डस्ट मास्क, N95 मास्क, पेपर मास्क आदि।
- सर्जिकल गाउन:सर्जिकल गाउन, पीपी/पीई गाउन, आइसोलेशन गाउन, एसएमएस सर्जिकल गाउन, बाँझ सर्जिकल गाउन, रोगी गाउन आदि।
- कोवरल:एक बार में इस्तेमाल होने वाला पीपी कोवरट, पीपी/पीई कोवरट, एसएमएस कोवरट, माइक्रोपोरोस कोवरट (हुड के साथ/बिना, जूते के साथ/बिना, कोई भी रंग)
- प्रयोगशाला कोट:एक बार में इस्तेमाल होने वाला प्रयोगशाला कोट, पीपी प्रयोगशाला कोट, एसएमएस प्रयोगशाला कोट, माइक्रोपोरोस प्रयोगशाला कोट, आगंतुक कोट, पीपी/पीई/टाइवेक एप्रन
- शीर्षलेख:डॉक्टर टोपी, बुफेंट टोपी, गोल टोपी, क्लिप टोपी, गैर बुना टोपी
- आस्तीन/जूता कवरःपीपी आस्तीन कवर, पीई आस्तीन कवर, एसएमएस आस्तीन कवर, माइक्रोपोरोस आस्तीन कवर, गैर स्किड जूता कवर, पीई/सीपीई जूता कवर
- सौंदर्य उत्पाद:गैर बुना हुआ किमोनो, कंबल, बाल बैंड, चप्पल, पीई स्नान टोपी आदि
एफडीए मानक डिस्पोजेबल सर्जिकल गाउन
,AAMI PB70 लेवल 3 सर्जिकल गाउन
,नीला एक बार में इस्तेमाल होने वाला सर्जिकल गाउन
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