एफडीए 510(के) सर्जिकल मास्क क्या है?

चल रही वैश्विक स्वास्थ्य चुनौतियों के जवाब में, सर्जिकल मास्क स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों और आम जनता दोनों के लिए एक आवश्यक वस्तु बन गए हैं। विभिन्न प्रकार के सर्जिकल मास्क में, जो FDA 510(k) लेवल-3 मानक को पूरा करते हैं, बेहतर सुरक्षा और कठोर सुरक्षा नियमों के अनुपालन के लिए जाने जाते हैं।

FDA 510(k) लेवल 3 मास्क के लिए उत्पाद मानक

FDA 510(k) लेवल 3 सर्जिकल मास्क के रूप में मंजूरी पाने के लिए, उत्पाद को ASTM F2100-21 (या नवीनतम संस्करण) के तहत सख्त आवश्यकताओं को पूरा करना होगा। प्रमुख प्रदर्शन मानदंड शामिल हैं:

1. जीवाणु निस्पंदन दक्षता (BFE)

• ≥98%
• मास्क बैक्टीरिया के कणों को कितनी प्रभावी ढंग से फ़िल्टर करता है, इसका मापन।

2. कण निस्पंदन दक्षता (PFE)

• ≥98%
• उप-माइक्रोन कणों, जैसे एयरोसोल के निस्पंदन का परीक्षण।

3. तरल प्रतिरोध

• 160 mmHg
• उच्च दबाव वाले तरल छींटों के खिलाफ सुरक्षा स्तर को इंगित करता है, जो उच्च संदूषण जोखिम वाली प्रक्रियाओं के लिए उपयुक्त है।

4. विभेदक दबाव (OP) / सांस लेने की क्षमता

• ≤6.0 mm H20/cm²
• यह सुनिश्चित करता है कि मास्क मजबूत सुरक्षा प्रदान करता है, बिना आराम या वायु प्रवाह से समझौता किए।

5. ज्वलनशीलता

• कक्षा 1
• चिकित्सा वातावरण के लिए ज्वलनशीलता आवश्यकताओं को पूरा करता है।

ये मानक सुनिश्चित करते हैं कि लेवल 3 मास्क विस्तारित पहनने के दौरान आराम बनाए रखते हुए अधिकतम सुरक्षा प्रदान करते हैं।

FDA 510(k) लेवल 3 मास्क कैसे पहनें

1. अपने हाथ धोएं या सैनिटाइज करें

मास्क को छूने से पहले, अपने हाथों को साबुन और पानी से कम से कम 20 सेकंड तक अच्छी तरह से साफ करें, या अल्कोहल-आधारित हैंड सैनिटाइज़र का उपयोग करें।

2. मास्क का निरीक्षण करें

मास्क में किसी भी तरह के आंसू, छेद या क्षति की जाँच करें। क्षतिग्रस्त मास्क का उपयोग न करें।

3. ऊपर और सही किनारों की पहचान करें

• मास्क के ऊपर आमतौर पर एक मुड़ने वाली धातु की पट्टी होती है जो आपकी नाक पर फिट होती है।
• रंगीन किनारा (अक्सर नीला या हरा) बाहर की ओर होना चाहिए।
• सफेद किनारा आपके चेहरे को छूना चाहिए।

4. मास्क को अपने चेहरे पर रखें

• मास्क को अपनी नाक और मुंह पर रखें।
• इसे सुरक्षित करें:

1. कान-लूप मास्क: दोनों कानों के चारों ओर लूप हुक करें।
2. टाई-ऑन मास्क: ऊपरी स्ट्रिंग को अपने सिर के मुकुट पर और निचली स्ट्रिंग को अपनी गर्दन के पीछे बांधें।
3. हेडबैंड शैली: बैंड को अपने सिर पर खींचें और उन्हें आराम से रखें।

5. नाक की पट्टी को समायोजित करें

एक तंग फिट सुनिश्चित करने और हवा के रिसाव को कम करने के लिए धातु की पट्टी को अपनी नाक के आकार में दबाएं और ढालें।

6. मास्क को नीचे खींचें

मास्क के निचले हिस्से को धीरे से नीचे खींचें ताकि आपकी ठुड्डी पूरी तरह से ढक जाए। सुनिश्चित करें कि मास्क आपके चेहरे के किनारों के खिलाफ बिना किसी बड़े अंतराल के कसकर फिट बैठता है।

7. इसे पहनते समय मास्क को छूने से बचें

यदि आपको इसे छूने या समायोजित करने की आवश्यकता है, तो पहले और बाद में अपने हाथ साफ करें।

8. मास्क हटाना

• मास्क के सामने को छूने से बचें, क्योंकि यह दूषित हो सकता है।
• इसे कान के लूप, टाई या बैंड को संभालकर हटा दें।
• यदि यह सिंगल-यूज़ है तो मास्क को बंद बिन में डिस्पोज़ करें।
• हटाने के तुरंत बाद अपने हाथ धोएं या सैनिटाइज करें।

9. सिंगल-यूज़ सर्जिकल मास्क को दोबारा इस्तेमाल न करें

यदि मास्क गीला हो जाता है, क्षतिग्रस्त हो जाता है, या सांस लेना मुश्किल हो जाता है, तो उसे बदल दें।